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Deciphera公司与再鼎医药宣布Ripretinib在大中华区的独家授权合作

再鼎医药将负责Ripretinib在大中华区的开发及商业化

- Deciphera公司将收到2,000万美元的现金首付款,及最高达1.85亿美元的潜在里程碑付款及特许权使用费

- Deciphera公司拟计划将大中华区纳入全球三期临床研究INTRIGUE,拓展Ripretinib 的研究开发

美国沃尔瑟姆,中国上海 – 2019年6月11日,再鼎医药与Deciphera公司(纳斯达克股票代码:DCPH)今日宣布达成独家授权协议,以推进Ripretinib在大中华区(中国大陆,香港,澳门和台湾)的开发和商业化。Deciphera公司是一家专注于解决肿瘤耐药机制的、处于临床阶段的生物医药公司。 Ripretinib是由Deciphera公司研发的一种试验性口服激酶开关调控抑制剂,用于治疗由KIT或PDGFRα基因驱动的胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)和其他实体肿瘤。

根据协议条款,Deciphera公司将获得2,000万美元的现金预付款,并有资格获得最高达1.85亿美元的潜在开发和商业里程碑付款。此外,再鼎医药将根据Ripretinib在大中华区的年度净销售额向Deciphera支付特许权使用费。再鼎医药将获得Ripretinib在大中华区的独家开发和商业化权利。再鼎医药将凭借其在注册和临床领域的专业能力领导Ripretinib在该区域的临床开发。Deciphera公司计划将中国临床中心纳入正在进行的全球Ⅲ期INTRIGUE研究,该研究旨在对比Ripretinib与舒尼替尼作为二线治疗方案在胃肠道间质瘤患者中的疗效。

Deciphera公司总裁兼首席执行官Steve Hoerter表示:“我们相信再鼎医药是Ripretinib未来在大中华区开发和商业化的最理想的合作伙伴。再鼎医药在快速推进创新候选药物开发的优秀经验将成为加速Ripretinib在大中华地区开发的重要助力。 我们很高兴能与再鼎医药合作,为大中华区胃肠道间质瘤患者提供亟需的治疗选择。”

再鼎医药董事长兼首席执行官杜莹博士说:“我们很高兴与Deciphera公司就Ripretinib达成独家协议,并期待通过与Deciphera公司的合作,早日为大中华地区的胃肠道间质瘤患者带来Ripretinib。迄今为止已经公布的临床数据都非常令人鼓舞,我们相信一旦Ripretinib获批,将可能会改变许多胃肠道间质瘤患者的治疗现状。 Ripretinib与我们现有的针对晚期胃肠道肿瘤的管线有很强的临床和商业协同作用。我们将与Deciphera公司通力合作,早日为全球的患者带来这一重要疗法。“

“中国每年约有30,000名新诊断,和估计超过10万名已经在进行治疗的胃肠道间质瘤患者。”中国临床肿瘤学会胃肠道间质瘤专家委员会主任委员、北京大学肿瘤医院副院长沈琳博士说。“胃肠道间质瘤治疗中存在显著的未满足的医疗需求,特别是一些难治的患者。 Ripretinib初步的数据,显示出良好的疗效和安全性,将可能成为胃肠道间质瘤患者更好的选择。”

关于Ripretinib

Ripretinib一款处于临床开发阶段的试验性的KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂,用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤(GIST)、系统性肥大细胞增多症(SM)以及其他癌症。 Ripretinib特别设计通过抑制KIT和PDGFRα的广谱突变来改善胃肠道间质瘤患者的治疗。 Ripretinib可阻断胃肠道间质瘤中涉及的第9,11,13,14,17和18外显子中的起始和继发KIT突变以及SM中发现的原发性17号外显子D816V突变。 Ripretinib还抑制第12,14和18外显子中的原发性PDGFRα突变,包括涉及第18外显子D842V突变的胃肠道间质瘤。

关于Deciphera Pharmaceuticals

作为一家处于临床阶段生物医药公司,Deciphera公司旨在通过解决限制现有癌症疗法缓解率和缓解时间等关键性药物耐药机制,以改善癌症患者生存。公司的小分子候选药物特别针对与许多癌症生长和转移关系密切的激酶家族。Deciphera通过对激酶生物学的深刻理解以及专利的化学库,有目的地设计使激酶保持“关闭”或失活的化合物。这些试验性的疗法包括设计用于解决因基因突变导致治疗耐药的肿瘤靶向药物和用于控制抑制关键免疫系统调节机制(例如巨噬细胞)的免疫激酶活化的免疫靶向药物。Deciphera正在利用平台开发多种肿瘤靶向和免疫靶向候选药物,通过提高患者生活质量、治疗缓解率和缓解时间以改善癌症患者的治疗效果。

关于再鼎医药

再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)是一家立足中国、全球运营的创新型生物制药公司,致力于为中国及全球的患者提供癌症、自体免疫及感染性疾病领域的创新药物。公司经验丰富的团队已与全球领先的生物制药公司建立了战略合作,打造了一系列的候选创新药物,以满足中国医药市场快速增长和全球范围内未满足的医疗需求。再鼎医药的远景是成为一家综合性的创新生物制药公司,研发、生产并销售自主研发及合作伙伴的产品,为促进全世界人类的健康福祉而努力。