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再鼎医药宣布Retifanlimab用于子宫内膜癌的潜在注册研究完成首位中国患者给药

中国上海和美国旧金山,2020年10月29日——再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB;香港联交所代码:9688)今日宣布,评估 Retifanlimab用于治疗经治的微卫星高度不稳定子宫内膜癌患者的全球研究POD1UM-101,完成首位中国患者给药。

 “子宫内膜癌是中国最常见的妇科癌症之一,存在巨大的未满足需求。” 山东大学齐鲁医院妇产科孔北华教授表示,“根据研究报告,多达30%的子宫内膜癌患者存在高水平的微卫星不稳定性(MSI-H)。对于这类患者,使用PD-1抑制剂如Retifanlimab,代表了一种颇具前景的临床治疗方案。”

POD1UM-101是一项潜在的注册性1b期开放标签研究,旨在评估Retifanlimab作为单药疗法用于治疗经治的MSI-H子宫内膜癌患者。预计该研究将在美国和中国招募约100名患者。该研究的主要终点是总体缓解率(ORR)。主要的次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性和药代动力学。

关于子宫内膜癌

子宫内膜癌是中国最常见的妇科癌症之一,且发病率正在上升。手术是大多数子宫内膜癌患者的主要治疗方法,其5年总生存率(OS)为81.2%。但是,转移或复发患者的5年总生存率仅为17.3%,有效的治疗选择非常有限。

关于Retifanlimab

Retifanlimab(INCMGA0012)是一款处于研究阶段的抗PD1抗体,目前正在评估作为单药治疗微卫星高度不稳定子宫内膜癌、默克细胞癌和肛管鳞状细胞癌(SCAC)患者,以及与铂类化疗联合用于非小细胞肺癌和SCAC患者。

Retifanlimab已被美国食品药品监督管理局授予“孤儿药”称号,用于治疗肛管癌。

2019年,再鼎医药和Incyte公司宣布就Retifanlimab在大中华区的开发和商业化达成授权许可协议

关于再鼎医药

再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB;香港联交所代码:9688)是一家创新型生物制药公司,致力于为中国及全球的肿瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供创新药物。公司经验丰富的团队已与全球领先的生物制药公司建立了战略合作,打造了一系列的候选创新药物,以满足中国医药市场的快速增长和全球范围内未满足的医疗需求。再鼎医药已建立起具有强大药物研发和转化研究能力的内部团队,旨在打造起拥有国际知识产权的候选药物管线。再鼎医药的远景是成为一家全面整合的创新生物制药公司,研发、生产并销售创新产品,为促进全世界人类的健康福祉而努力。

有关公司的更多信息,请访问www.zailaborary.com或关注官方微信公众号:再鼎医药。