药物发现

再鼎医药的药物研发团队致力于肿瘤与自体免疫疾病领域的研究与发现。我们与清华大学、上海药物研究所等中国顶尖学术机建立了合作伙伴关系,以提高我们内部的研究能力。我们相信在研发方面的努力将助力我们长期目标的实现,用我们自主研发的产品管线造福全球患者。迄今为止,我们已经在上述治疗领域发现多个潜力巨大的专利靶点,并正在推进项目进入临床前开发阶段。再鼎医药在上海和美国旧金山分别设有药物研发部门。其中,美国的药物研发部门专注于大分子药物的研发,并创建了自有的同类最佳人类转基因小鼠平台。

药物开发

再鼎医药建立了强大的开发团队,在注册事务、临床前及临床开发、统计与数据管理、临床运营、质量保证和药物警戒(PV)等关键职能领域具有丰富经验。在中国,我们正在或计划开展的临床试验超过20项,并主要由公司内部团队独立开展。临床运营团队中超过90%的临床监察员(CRA)拥有医学或药学学位,并有过大型跨国药企工作经历。我们的临床开发团队还拥有许多在相关治疗领域有多年药物开发专业经验的医师。再鼎医药的临床开发团队为新药开发流程创造了多项“中国首个”,包括新药临床试验申请审评审批“绿色通道”。

药物生产

再鼎医药在苏州拥有用于小分子口服固体制剂和大分子中试生产的两座工厂。这两座工厂均按照国家药品监督管理局、欧盟和美国FDA的相关cGMP标准设计建造。 小分子工厂用于生产口服固体制剂的临床材料和商业化产品,每年可生产硬胶囊剂约2000万粒,片剂约5000万片。大分子工厂用于生产生物制剂临床试验报批产品及材料,已于2018年第四季度正式投入使用。该工厂拥有生产面积4200平方米 ,采用先进的GE Flexfactory一次性生产线,整条生产线从设计到完成建设验证,仅用时12个月,为全球建设最快的一条Flexfactory生产线。

商业化

作为一家成功进入商业化阶段的公司,再鼎医药目前已有两个产品上市。再鼎医药正在组建一支高度专业化的商业团队,包括市场、销售、商务、市场准入、政府事务等不同职能,以支持产品在大中华区的上市推广。我们的商业团队成员都是以科学为导向,并具有积极进取的创业者精神,他们中的许多人都在医药商业化领域具有丰富的经验,并曾成功上市过多个顶级创新肿瘤药品。目前,再鼎医药也已在中国香港组建了一支职能完善的商业团队,以支持产品在香港的商业化。凭借深刻的市场洞察与丰富的行业经验,再鼎医药将持续致力于为中国及全球的患者带来创新产品,并为不断提高创新药品的可及性与可支付性付出努力。

战略合作

再鼎医药致力于与世界各地的学术机构、生物技术公司和制药公司合作,发现并开发能够改变患者生活的创新药物。我们的业务发展团队拥有与全球机构合作的丰富经验,并在中国开创了多种合作模式。我们最大的优势是组合了世界一流的团队、全球创新药物的研发经验、在中国的临床开发能力和经验丰富的商业团队。我们与Tesaro、葛兰素史克、MacroGenics、Paratek、百时美施贵宝、Novocure等国际企业的合作,有力地证明了再鼎医药是受到高度认可的合作伙伴。未来,我们将继续在中国及世界各地就肿瘤、自身免疫和感染性疾病领域的创新疗法,积极地寻求外部合作。


联系我们:BD@zailaboratory.com

部分合作伙伴

    肿瘤
    抗感染和自体免疫
    研发和生产